製薬ルピン、国内２工場に米当局から警告書

インドの製薬大手ルピンは、南部ゴア州など国内２カ所の医薬品工場に関して、米食品医薬品局（ＵＳＦＤＡ）から今月７日に警告書を受け取ったと明らかにした。

警告を受けた工場は、ゴア工場と中部マディヤプラデシュ州インドール近郊のピタンプール工場。ルピンによると、ＵＳＦＤＡはこれら２カ所の工場について、それぞれ４月と５月に問題点を指摘。ルピンはすべてに対処したとしていたが、ＵＳＦＤＡがその対応を不十分と判断したため、今回の警告に至った。ルピンは警告を受けて、「できる限り早期の問題解決に向けて、ＵＳＦＤＡと協力して取り組んでいく」とコメントしている。

今回の警告による既存製品の供給への影響はないが、新製品の承認には遅れが生じる見通しだ。