ＡＩ医療機器が韓国初登場、今月中にも

韓国メディアによると、早ければ３月にも韓国初の「人工知能（ＡＩ）医療機器」が登場する。ＡＩ医療機器は医療用ビッグデータを分析して疾病を診断・予測する独立型ソフトウエア（ＳＷ）だ。

ＡＩ基盤の医療データ分析・診断ＳＷを開発するビューノは、２月に食品医薬品安全処に骨年齢を測定する「ビューノ・オンエイジ」に対する２等級医療機器許可を申請した。同機器はレントゲンで手の骨を撮影して骨年齢を診断する際に、ＡＩシステムを活用することで判定精度を平均10％ほど向上している。

ＪＬＫインスペクションは、脳卒中診断補助装置の臨床試験を終え、今月中にも食薬処に３等級医療機器品目許可を申請する計画だ。

ただ、医療界はＡＩ医療機器の登場を前に、ＡＩ医療機器を使って医療事故が起きた際など、ＡＩを用いた診療の責任問題を明確にする制度導入を要求しており、法的ガイドラインの制定が急がれる。